PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類英國格拉斯哥大學的Keith Muir教授對中風患者進行干細胞治療的研究試驗。共有9名患者參與了這項小規(guī)模的研究試驗,其中五位因為中風而出現(xiàn)嚴重肢體運動不便的患者在接受向自己大腦注射干細胞后出現(xiàn)了病情好轉(zhuǎn)的跡象。
生物治療是一個廣泛的概念,涉及一切應用生物大分子進行治療的方法,種類十分繁多。上述提到的就是一個典型的用干細胞治療中風患者的生物治療案例。
生物治療的優(yōu)勢
近年來,作為生物治療及生物技術藥物研發(fā)源頭創(chuàng)新的前沿生物技術與基礎研究正在取得重大突破,如基因組學、蛋白質(zhì)組學、信號通路、結(jié)構(gòu)生物學、干細胞與發(fā)育、以及疾病的分子機理研究等。與傳統(tǒng)方法相比,生物治療的針對性更,而且安全無毒副作用。生物治療及生物技術藥物已經(jīng)在一些難治之癥治療中發(fā)揮越來越重要的作用,有很好的研究應用和產(chǎn)業(yè)化前景。
如何在前沿生物技術研究與基礎研究領域占據(jù)一席之地,搶占一批生物技術藥物研發(fā)與生物治療制高點,加強源頭創(chuàng)新以及將這些前沿生物技術與基礎研究成果盡快轉(zhuǎn)化為用于研究治療手段或疾病治療的產(chǎn)品,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,受到各國的高度重視。
迄今為止,美國FDA已批準了100多個生物治療藥物,2011年zui的12種藥物中有6種為生物治療藥物。因此,發(fā)展生物治療或生物治療藥物不僅符合生物醫(yī)學前沿發(fā)展趨勢,也成為保障人民健康的重大國家需求,也是帶動新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和參與競爭的迫切需求。同時也對于保障國家生物安全也具有十分重要的戰(zhàn)略意義。
中國著手開展生物治療研究
生物治療具有前沿與國家重大需求結(jié)合、多學科交叉、基礎與研究結(jié)合等的特點,將重大疾病機理研究和前沿生物技術轉(zhuǎn)化到生物治療藥研發(fā)或成熟的研究生物治療方法并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,也是一種典型的轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究模式。近年來,在863計劃、973計劃、985工程和新藥重大專項等的支持下,我國在生物治療源頭創(chuàng)新及治療的關鍵技術等方面已取得了許多重要成果,高等院校已成為研究和創(chuàng)新的主體力量。然而,目前尚存在不少問題,如研究力量分散、各關鍵技術平臺集成、整合和共享不夠;有應用前景的潛在產(chǎn)品向研究應用轉(zhuǎn)化效率及產(chǎn)業(yè)化能力不高;前沿生物技術和基礎研究相對薄弱,并且與生物治療關鍵技術或生物治療藥物研發(fā)銜接不夠,有應用前景的原創(chuàng)性成果還較少等問題。
為促進協(xié)同創(chuàng)新體系建設,由四川大學發(fā)起,聯(lián)合清華大學、北京協(xié)和醫(yī)學院/中國醫(yī)學科學院、南開大學等在生物治療領域有很強創(chuàng)新能力的重點高校,在四川大學召開了“協(xié)同創(chuàng)新"研討會,就協(xié)同創(chuàng)新機制、協(xié)同創(chuàng)新內(nèi)容等進行了深入研討。確定了由四川大學牽頭,清華大學、北京協(xié)和醫(yī)學院/中國醫(yī)學科學院和南開大學參與,組建“生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心",按照“一個中心、五個平臺"的整體構(gòu)架建設,五個平臺分別為干細胞與組織修復研究平臺、基因與免疫治療研究平臺、前沿生物技術與疾病機理研究平臺、生物治療研究前及研究轉(zhuǎn)化研究平臺和靶向藥物治療研究平臺。目前,四所高校已就協(xié)同創(chuàng)新中心的構(gòu)建模式、運行機制等達成并簽了多個協(xié)議。中心已投入建設經(jīng)費上億元用于人才引進、科研用房改善和儀器設備更新。
政府對生物研究治療領域的重視力度和投入力度的加大,對提高生物治療的研究產(chǎn)出和治療水平具有重要的意義。生物治療將會成為一個進展更加迅速的新興研究領域,成為研究治療疾病的重要綜合措施之一。
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